Un progreso para pacientes con enfermedades de la retina
Dos de las principales causas de alteración visual y de ceguera en personas mayores de 50 años son la degeneración macular asociada a la edad (DMRE) y el edema macular diabético (EMD). Mientras el riesgo de desarrollar la primera aumenta a medida que se envejece, la segunda resulta de una complicación en los pacientes con diabetes.
Hace 10 años que uno de los tratamientos más indicados para estas afecciones es a través de la droga “aflibercept” en su concentración de 2 mg, la cual se aplica en intervalos de hasta ocho semanas por medio de inyecciones en el ojo. Se trata de un medicamento antiangiogénico, es decir, que impide la formación de vasos sanguíneos nuevos.
Aunque la droga es efectiva y tiene el potencial de impedir la progresión de estas enfermedades, el tratamiento suele tener poca adherencia entre los pacientes y mantenerlo a largo plazo no es lo común. Frente a este panorama, el laboratorio alemán Bayer aprobó recientemente una nueva concentración del fármaco que permitirá lapsos de colocación mayores.
La nueva indicación permite intervalos de tratamiento de hasta cinco meses con una dosis de 8 mg y ya fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México y en Argentina, la Anmat lo aprobó en los últimos días de mayo.
“A partir de esta aprobación la empresa comenzó a importar el producto y estimamos que en el segundo semestre de este año ya esté disponible para la venta en Argentina”, aseguró Daniel Londero, presidente de la División Farmacéutica de Bayer para Cono Sur, durante un encuentro con medios de la región en el que participó La Voz y que se desarrolló en las oficinas del laboratorio alemán ubicadas en San Pablo, Brasil.
El cambio de dosis implicaría una mejora para los pacientes en varios sentidos ya que reduciría la frecuencia y por ende la cantidad de inyecciones, algo que impactaría en el costo y la adhesión al tratamiento, al mitigar las limitaciones de asistir periódicamente a las prácticas clínicas.
“Es un tratamiento complicado por la poca adherencia. Los pacientes no hacen un abandono total sino un sub-abandono, alargan aún más los lapsos de colocación o lo interrumpen y vuelven. Al reducir los intervalos la permanencia seria mayor en un tratamiento que en general es de por vida”, aseguró Flavia Passoni, farmacéutica y lider de la franquicia de oftalmología en Brasil y América Latina de Bayer.
Aflibercept actúa bloqueando una proteína llamada VEGF, que contribuye al crecimiento anormal de los vasos sanguíneos en los ojos. Además de tener indicación para la EMD y la DMRE también se utiliza en pacientes con retinopatía diabética, un daño ocular causado por esta enfermedad.
Respecto de las contraindicaciones se señala la infección ocular o periocular, la inflamación intraocular activa severa y la hipersensibilidad conocida a la droga o alguno de sus incipientes. Además, las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento al menos tres meses después de la colocación y no debe usarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo para el feto.
De acuerdo a los datos de la farmacéutica alemana, actualmente en Argentina se aplica la versión de 2 mg de Eylea (nombre comercial de la droga) en casi 20.000 personas y mundialmente ya se aplicaron más de 70 millones de dosis del medicamento.
Sobre el costo probable del fármaco en su versión de 8mg, Londero aseguró que será similar a la de 2mg. “Eylea está cubierto por las principales obras sociales Argentinas como Pami, Ioma o Apross, que contemplan los tratamientos antiangiogénicos”, sumó. De todas formas, deberá observarse el nivel de cobertura efectiva en el resto de las financiadoras de salud cuando el medicamento llegue al país.
En cuanto al modo de colocación de las inyecciones, Passoni precisó que se necesita un ambiente aséptico y un consultorio preparado para este tipo de tratamientos. “Es una intervención ambulatoria y se inyecta en la parte blanca del ojo con anestesia. Es muy rápida y los pacientes no sienten dolor, solo una presión al momento de la aplicación”, señaló.
Dos enfermedades poco frecuentes
Tanto la DMRE como el EMD son enfermedades que conducen a la dependencia y a perder la capacidad de ejecutar tareas básicas por la pérdida de visión ya que afecta a la mácula, una pequeña zona ubicada en el centro de la retina que permite tener la visión de los detalles y el movimiento. Esta zona hace posible distinguir las caras y poder leer sin inconvenientes.
En el caso de la degeneración macular asociada a la edad, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en el mundo la padecen unas 196 millones de personas, de las cuales 10,4 millones ya presentan una deficiencia visual que va de moderada a total.
En mayores de 60 años es la principal causa de ceguera y se estima que de ese grupo etario la sufre alrededor de un 10%. A su vez, la DMRE puede ser de dos tipos: seca, que ocurre cuando la mácula se vuelve más fina con la edad o la húmeda, una etapa avanzada de la anterior que sucede cuando crecen los vasos sanguíneos anormales en la parte trasera del ojo y dañan la mácula.
Este último tipo es el que se trata con tratamiento antiangiogénico para enlentecer la progresion de la enfermedad. Se estima que del 10% de mayores de 60 años que tienen DMRE un 90% tiene la versión seca y un 10% la húmeda.
Por su parte, el edema macular diabético surge de complicaciones de la diabetes afectando alrededor de 21 millones de personas en el mundo y a un 10% dela población argentina. La buena noticia es que controlando los niveles de glucemia y haciendo visitas periódicas al oftalmólogo es totalmente prevenible.
“El EMD surge principalmente por pacientes mal controlados. Los niveles de azúcar en la sangre están más elevados y eso produce una inflamación de los vasos sanguíneos. Esa inflamación produce una producción de líquido que afecta la retina y puede provocar el edema”, indicó Passoni.
Tambíen señaló que esta enfermedad es la principal causa de pérdida de visión en personas económicamente activas. “Esto sucede porque se trata de personas que tienen la enfermedad desde la infancia y cuando tienen 30 o 40 años aparecen las complicaciones. Estas son las personas que más se benefician también con un mayor intervalo entre inyecciones ya que deben dejar sus trabajos o viajar para las aplicaciones”, comenta Passoni.
Desconocimiento de la población
La concientización sobre los factores de riesgo y el diagnóstico precoz son las mejores formas de prevenir tanto el EMD como la DMRE. Sin embargo, se trata de enfermedades poco frecuentes y los latinoamericanos desconocen que son las principales afecciones de la retina.
Así lo reveló una investigación que realizó el instituto de investigación Ipec, a pedido de la farmacéutica alemana en la que se escuchó a 8.000 personas de Brasil, Colombia, Argentina y México para conocer el nivel de conocimiento de la población sobre enfermedades de la retina, diabetes y otras afecciones crónicas.
De cada país se encuestó a 2.000 personas, de las cuales 300 eran pacientes diabéticos. Se trató de hombres y mujeres a partir de los 16 años de todas las clases sociales. El período del relevamiento fue en abril del 2024 para Brasil y entre abril y mayo del mismo año para el resto de los países.
Entre los resultados se determinó que el 66% de los entrevistados afirmó no conocer la DMRE y un 76% desconoce la retinopatía diabética, la cual al complicarse puede porvocar (EMD). Por otro lado, si bien un 57% consideró que la falta de control de la diabetes es una de las principales causas de ceguera, un 51% entendió que la pérdida de la visión es provocada por una infección a los ojos.
“Seguramente las infecciones de los ojos exigen un cuidado especial, pero estar entre las causas más asociadas a la ceguera demuestra la falta de conocimiento de la población sobre la salud ocular”, afirmó al respecto Diego Bueno, gerente médico del área de oftalmología de Bayer.
Otro dato relevante es que entre los participantes de la investigación que afirman tener diabetes, sólo 44% fueron orientados a buscar un oftalmólogo para cuidar la salud ocular.
Sobre los obstáculos para recibir tratamiento adecuado la investigación muestra que el 20% está relacionado con la frecuencia de las visitas al hospital o la consulta médica, el 16% con el desplazamiento a una clínica y un 9% con el abandono del tratamiento después de una mejora significativa en las primeras aplicaciones.
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