Regulador brasileño suspende ensayo clínico y cierra pedido de uso de emergencia de vacuna covaxin
agencias
24 jul (Reuters) – La Agencia Nacional de Vigilancia
Sanitaria (Anvisa) de Brasil puso fin el sábado a la solicitud
de uso de emergencia de la vacuna india contra el COVID-19,
Covaxin, después de que el laboratorio Bharat Biotech rompió
relaciones con su representante en Brasil.
«La decisión se tomó después de que la empresa india Bharat
Biotech Limited International comunicara a Anvisa que la firma
Precisa ya no tiene autorización para representar a Bharat en
Brasil. Bharat es el fabricante de la vacuna Covaxin», dijo el
regulador en un comunicado.
La decisión se tomó un día después de que Anvisa decidiera,
por el mismo motivo, suspender de manera cautelar la realización
de estudios clínicos de la vacuna en el país.
«La suspensión se produjo a raíz de una declaración de la
empresa india Bharat Biotech Limited International, enviada a
Anvisa el viernes. En la comunicación, Bharat informa que la
firma Precisa ya no tiene autorización para representar a Bharat
en Brasil, lo que en la evaluación de Anvisa hace inviable la
realización del estudio», dijo la agencia.
Anvisa añadió que los voluntarios brasileños no fueron
vacunados con el inmunizante.
Al anunciar el fin del acuerdo con Precisa, Bharat dijo que
seguiría trabajando con Anvisa para completar el proceso con
miras a obtener la aprobación de la vacuna en Brasil.
Las negociaciones para la compra de Covaxin por el
Ministerio de Salud se convirtieron en blanco de la Comisión
Parlamentaria de Investigación del Senado que revisa la
respuesta a la pandemia, por sospechas de irregularidades.
La investigación llevó a la cartera a suspender el contrato
para la compra de la vacuna, después de que destinó un
presupuesto de 1,6 millones de reales al pago de las dosis de la
inyección.
Bharat Biotech afirma haber ofrecido la vacuna Covaxin
directamente al gobierno brasileño a 15 dólares por dosis, que
sería el valor de venta internacional más bajo del laboratorio,
y dijo no tener ninguna relación con los problemas de Precisa en
Brasil.
(Redacción de Rio de Janeiro; Editado en Español por Ricardo
Figueroa)
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